COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav 50 mg e 250 mg».

Provvedimento n. 227 del 30 settembre 2008

Procedure di mutuo riconoscimento NN. UK/V/0195/001/II/003 e

UK/V/0195/001- 002/IB/005.

Oggetto: Specialita' medicinale per uso veterinario NOROCLAV 50 mg e 250 mg compresse;

Confezioni:

tubo da 100 compresse da 50 mg - A.I.C. numero 103673012;

tubo da 500 compresse da 50 mg - A.I.C. numero 103673024;

2 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673036;

10 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673048;

50 blister da 10 cpr da 50 mg - A.I.C. numero 103673051;

tubo da 100 compresse da 250 mg - A.I.C. numero 103673063;

tubo da 250 compresse da 250 mg - A.I.C. numero 103673075;

4 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673087;

10 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673099;

50 blister da 5 cpr da 250 mg - A.I.C. numero 103673101.

Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.

Oggetto del provvedimento:

1) Variazione tipo II - estensione specie di destinazione;

2) Variazione tipo II - estensione periodo validita'.

Si autorizzano le modifiche di seguito riportate:

1) Esclusivamente per le confezioni da 50 mg...