COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neopridimet» (10A14448)

Provvedimento n. 222 del 3 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario NEOPRIDIMET soluzione orale.

Confezione:

flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102364015;

tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102364027;

tanica da 10 litri - A.I.C. n. 102364039.

Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A - Via Emilia, 285 - 400640 Ozzano dell'Emilia (Bologna) - C.F. 01125080372.

Oggetto: Variazione tipo IB - modifica B.II.f.1b2: estensione della durata di conservazione del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Variazione tipo IB - modifica B.II.f.1.b3: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione.

Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto le seguenti modifiche:

estensione del periodo di...