COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metabolase Forte». (09A06242)

Provvedimento n. 84 dell'8 maggio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario METABOLASE FORTE soluzione iniettabile, nelle confezioni:

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102373014;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102373026.

Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.

Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. Modifica regime di dispensazione.

E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni.

Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:

periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2...