COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincospectin»

Provvedimenti nn. 61-62 del 14 marzo 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN, nelle confezioni:

polvere solubile/confezione da 150 g - A.I.C. n. 100237015;

polvere solubile/confezione da 1500 g - A.I.C. n. 100237027;

polvere solubile/confezione da 4500 g - A.I.C. n. 100237080.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157.

Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito ad eccezione del rilascio lotti.

Variazione tipo IA: sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti.

E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito produttivo per tutte le fasi produttive del prodotto finito (ad eccezione del rilascio lotti) e, precisamente:

Pfizer Suzhou Animal Health Products Company Limited o. 180 Zhu Road, New District Suzhou 215011 (Cina).

E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso...