COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario 'Finemast Asciutta'

Provvedimento n. 232 del 10 ottobre 2007

Medicinale per uso veterinario FINEMAST ASCIUTTA.

Confezioni:

4 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385010;

12 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385022;

100 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385034.

Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense km. 20,300 - codice fiscale 02059910592.

Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - aggiornamento della parte II del dossier di registrazione.

Si autorizza l'aggiornamento della parte II del dossier di registrazione che comprende le seguenti modifiche:

sostituzione dell'eccipiente allumino monostearato di origine vegetale con alluminio stearato complesso di origine vegetale;

aggiornamento della temperatura di conservazione "non superiore a 25°C".

La validita' del prodotto in confezione integra resta invariata a 24 mentre viene inserita la validita' dopo...