COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depomicina»

Estratto provvedimento n. 69 del 25 marzo 2008

Specialita' medicinale per uso veterinario DEPOMICINA nelle confezioni:

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100208014;

flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100208026.

Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.

Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB, n. 18: sostituzione di un eccipiente con uno comparabile.

Variazione consequenziale tipo IB, n. 25: modifica delle specifiche di una sostanza precedentemente non inserita nella Farmacopea europea per essere in conformita' con la stessa.

E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB...