COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavobay 50 mg e 250 mg».

Provvedimento n. 229 del 30 settembre 2008

Procedure di mutuo riconoscimento nn. UK/V/0197/001/II/003 e

UK/V/0197/001-002/IB/004.

Specialita' medicinale per uso veterinario «CLAVOBAY 50 mg e 250

mg» compresse.

Confezioni:

A.I.C. n. 103674014 - tubo da 100 compresse da 50 mg;

A.I.C. n. 103674026 - tubo da 500 compresse da 50 mg;

A.I.C. n. 103674038 - 2 blister da 10 cpr da 50 mg;

A.I.C. n. 103674040 - 10 blister da 10 cpr da 50 mg;

A.I.C. n. 103674053 - 50 blister da 10 cpr da 50 mg;

A.I.C. n. 103674065 - tubo da 100 compresse da 250 mg;

A.I.C. n. 103674077 - tubo da 250 compresse da 250 mg;

A.I.C. n. 103674089 - 4 blister da 5 cpr da 250 mg;

A.I.C. n. 103674091 - 10 blister da 5 cpr da 250 mg;

A.I.C. n. 103674103 - 50 blister da 5 cpr da 250 mg.

Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - sita in Station Works - Camlough Road - Newry - Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del

Nord.

Oggetto del provvedimento:

1) Variazione tipo II - estensione specie di destinazione;

2) Variazione tipo II - estensione periodo validita';

Si autorizzano le modifiche di seguito riportate.

1) Esclusivamente per le confezioni da 50 mg (A.I.C. n. 103674014 - 103674026 - 103674038 - 103674040 -...

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