COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril» (10A02407)

Provvedimento n. 14 del 28 gennaio 2010

Specialita' medicinale BAYTRIL flavour compresse A.I.C. n. 100155.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano - c.f. n. 058/49130157.

Oggetto del provvedimento: estensione di linea ai sensi dell'allegato II del reg. CE 1084/2003, aggiunta nuove confezioni da 250 mg.

E' autorizzata, per la specialita' per uso veterinario indicata in oggetto l'immissione delle seguenti nuove confezioni da 250 mg per cani:

confezione da 12 compresse - A.I.C. n. 100155199;

confezione da 96 compresse - A.I.C. n. 100155201.

La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:

1 compressa contiene:

principio attivo: enrofloxacin 250 mg;

eccipienti: cosi' come indicati nella...