COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viscomucil» (10A08803)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 1400 del 30 giugno 2010

Descrizione del medicinale e attribuzione del numero AIC all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: VISCOMUCIL, nella forma e confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml - AIC n. 025105026, rilasciata alla societa' ABC Farmaceutici S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 - Torino - Codice Fiscale 08028050014, sono apportate le seguenti modifiche:

Denominazione: in sostituzione della denominazione «Viscomucil», nella forma e confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml - AIC n. 025105026 e' ora autorizzata la denominazione «Viscoflu», nella forma e confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml con misurino dosatore;

Codice di identificazione della confezione: alla confezione «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml con misurino dosatore e' ora attribuito il seguente codice di identificazione: AIC n. 039872015 (in base 10) 160TJH (in base 32);

Classificazione ai fini della fornitura: la classificazione ai fini della fornitura ora autorizzata e' la seguente: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco».

Classe: la Classe ora autorizzata e' la seguente: C-bis

Riformulazione delle indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: trattamento delle affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa (catarro).

Restano inoltre confermate le seguenti condizioni:

Confezione: «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml con misurino dosatore - AIC n. 039872015 (in base 10) 160TJH (in base 32)

Forma farmaceutica: Sciroppo

Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data...