COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario 'Doxatrim'

Estratto provvedimento n. 146 del 26 giugno 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario DOXATRIM, nella confezione: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 101145023.

Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152.

Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito.

Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti.

Modifiche consequenziali:

imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

sito d'imballaggio primario. Forme farmaceutiche semisolide o liquide;

modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito;

sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti;

incluso il controllo dei lotti.

E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita'...