Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario .

Provvedimento n. 189 del 21 settembre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario DUPLOCILLINA L.A. nelle confezioni:

flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101942047;

flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101942023;

12 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 101942035;

12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 101942011.

Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.

Oggetto: Variazione Tipo II: aggiunta di un sito di produzione per tutte le fasi del processo produttivo del prodotto finito.

E' autorizzata la variazione di Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo Intervet Productions S.r.l. - Aprilia (Latina) per tutte le fasi di produzione (produzione, confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti) in alternativa al sito gia' autorizzato Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda).

I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Provvedimento n. 191 del 21 settembre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario DUPLOCILLINA L.A.

Confezione:

flacone da 50 ml - A.I.C. n...