Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazone A.I.C./N/V n. 1148 del 18 ottobre 2006

Medicinale: RIFADIN.

Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano, codice fiscale n. 00795960152.

Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:

A.I.C. n. 021110059 - ´2 g/100 ml sciroppoª 1 flacone da 60 ml varia in: A.I.C. n. 021110059 - ´20 mg/ml sciroppoª 1 flacone da 60 ml;

A.I.C. n. 021110135 - ´600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneª 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml per...