Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1466 del 22 dicembre 2006

Medicinale: XANAX.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), Italia, codice fiscale n. 06954380157.

Variazione A.I.C.: 9. Eliminazione di un'indicazione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche (eliminazione di una indicazione).

Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: ´Xanaxª e' indicato nel trattamento dell'ansia. ´Xanaxª e' anche efficace nel trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza evitamento fobico. E' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi di panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi di panico.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

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