Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1130 del 18 ottobre 2006

Medicinale: TAZOCIN.

Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00130300874.

Variazione A.I.C.: modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo - Riduzione del periodo di validita' (B11).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del periodo di validita' e delle condizioni di conservazione del principio attivo: piperacillina:

da: 60 mesi - temperatura ambiente a: 24 mesi - 8 °C þ 2 °C

relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 028249011 - «1 g + 125 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa);

A.I.C. n. 028249023 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml;

A.I.C. n. 028249035 - «4 g + 500 mg polvere soluzione per...