Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1133 del 18 ottobre 2006

Medicinale: TAZOBAC.

Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - c.a.p. 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00130300874.

Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti del flaconcino di polvere: da:

principio attivo: invariato;

eccipienti: azoto q.b. al riempimento, a:

principio attivo: invariato;

eccipienti: acido citrico monoidrato 78,75 mg; disodio edetato diidrato 0,5 mg; azoto q.b. al riempimento, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n...