Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1127 del 18 ottobre 2006

Medicinale: NOVANTRONE.

Titolare A.I.C.: Cyanamid of Great Britain Ltd, con sede legale e domicilio in 154 Fareham Road - Gosport - Hampshire (Gran Bretagna).

Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:

A.I.C. n. 026126019 - ´10 mg/5 ml soluzione per infusioneª flaconcino 5 ml;

varia in:

A.I.C. n. 026126019 - ´2 mg/ml concentrato per soluzione per infusioneª flaconcino 5 ml;

A.I.C. n. 026126021 - ´20 mg/10 ml soluzione per infusioneª flaconcino 10 ml;

varia in:

A.I.C. n. 026126021...