Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 857 del 20 luglio 2006

Titolare AIC: Zeta Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza - Codice fiscale n. 00330790247.

Medicinale: GLICEROLO

Variazione AIC: adeguamento termini standard.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica della denominazione da ´GLICEROLOª a ´GLICEROLO ZETAª. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della denominazione e della forma farmaceutica e della confezione:

da:

AIC n. 031330018 - 6 supposte 750 mg;

AIC n. 031330020 - 6 supposte 1.000 mg;

AIC n. 031330032 - 6 supposte 1.500 mg;

AIC n. 031330044 - 6 supposte 2.500 mg;

a:

AIC n. 031330018 - ´750 mg supposteª - 6 supposte;

AIC n. 031330020 - ´1.000 mg supposteª - 6...