Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 644 del 22 maggio 2006

Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga, Lucca Italia, codice fiscale 01779530466.

Medicinale: EMOCLOT.

Variazione A.I.C.: rettifica standars terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza, secondo l'adeguamento agli standard terms, la rettifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicato:

A.I.C. n. 023564204 - ´250 ui polvere e solvente per soluzione per infusioneª 1 flacone 5 ml + set infusionale varia in ´250 ui polvere e solvente per soluzione per infusioneª 1 flacone polvere + 1 flacone solvente da 5 ml + set infusionale;

A.I.C. n. 023564216 - ´500 ui polvere e solvente per soluzione per infusioneª 1 flacone 10 ml + set infusionale varia in ´500 ui polvere e solvente per soluzione...