Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 83 del 9 febbraio 2006

Medicinale: DYSPORT.

Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Figino, 16 - 20100 Milano, codice fiscale n. 05619050585.

Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata l'aggiunta di una ulteriore officina per l'esecuzione dei controlli di sterilita': ´Wicham Laboratories Ltd. Winchester Road, Wickham, Fareham, Hampshire, PO17 5EU, UKª.

Relativamente alla confezione sottoelencata:

A.I.C. n. 028362022 - ´500 UI polvere per soluzione...