COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Clexane T»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 270 del 7 febbraio 2007

Medicinale: CLEXANE T.

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Luigi Bodio n. 37/b - c.a.p. 20158 - codice fiscale 00832400154.

Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono:

trattamento delle trombosi venose profonde con o senza embolia polmonare;

trattamento dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio non-Q, in associazione con acido acetilsalicilico.

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto ed il foglietto illustrativo corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione; relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 029111046 -...