Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione AIC/N/V n. 6 dell'11 gennaio 2006

Medicinale: APOFIN.

Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - 43100 Parma - Italia, codice fiscale n. 01513360345.

Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: modifica del regime di fornitura:

da: OSP 1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile;

a: OSP 2: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extraospedaliero, secondo le disposizioni delle regioni e delle province autonome relativamente alla confezione sottoelencata:

astuccio 5 fiale soluzione infusione sottocutanea 5 ml 1% - A.I.C. n. 033403015.

E'...