Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N n. 88 del 9 febbraio 2006

Medicinale: ADIUGRIP.

Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur M.S.D. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via degli Aldobrandeschi, 15, cap 00163, codice fiscale 05991060582.

Variazione A.I.C.: modifica del processo di produzione del medicinale.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' di tamponi e soluzioni impiegati nella produzione del Seed e del Monovalent Pooled Harvest (MPH) da 2 a 6 mesi.

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 034399016 - ´sospensione iniettabile per uso intramuscolareª 1 siringa preriempita da 0,5 ml;

A.I.C. n. 034399028 -...