COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale 'Inderal'

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 868 del 17 aprile 2007

Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta, via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano), codice fiscale 00735390155.

Medicinale: INDERAL.

Variazione A.I.C.:

modifica del periodo di validita' del prodotto finito;

modifica condizioni di conservazione del prodotto finito.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa al periodo di validita' del medicinale:

da: 5 anni;

a: 3 anni.

E' altresi' autorizzata la modifica relativa alle condizioni di conservazione:

da: "conservare al riparo dalla luce e dall'umidita";

a: "conservare a temperatura non superiore a 25° C nel confezionamento originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidita"; relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 020854067 - "160 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule (sospesa);

A.I.C. n. 020854081 - "80 mg capsule...