COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale 'Arial'

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1005 dell'8 maggio 2007

Medicinale: ARIAL.

Titolare A.I.C.: Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San Martino n. 12 - 12/A, cap 20122, codice fiscale 00791570153.

Variazione A.I.C.: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata la modifica di formulazione del medicinale per sostituzione del propellente CFC (miscela di due cloroalcani) con propellente HFA 134a (idrofluoroalcano).

E' inoltre autorizzata la conseguente modifica degli eccipienti che varia da:

eccipienti: diclorodifluorometano 7,35 g...