COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale 'Calcitonina Sandoz'

Estratto provvedimento UPC/II/3116 del 30 maggio 2007

Specialita' medicinale: CALCITONINA SANDOZ.

Confezioni:

023704048 - "100 U.I./ML soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml + 5 siringhe;

023704051 - "50 U.I./ML soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml + 5 siringhe;

023704190 - "200 U.I. spray nasale, soluzione" 1 flacone 2 ml.

Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0117/01, 003-004/II/024, IE/H/0117/01/II/025.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: aggiornamenti e variazioni dei controlli in process ed aggiornamento delle specifiche del materiale di partenza...