COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'UFT'.

Estratto provvedimento UPC/II/3153/ del 19 giugno 2007

Specialita' medicinale: UFT.

Confezioni:

A.I.C. n. 034864013/M - "Capsule rigide" 21 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 034864025/M - "Capsule rigide" 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 034864037/M - "Capsule rigide" 35 capsule in blister PVC/PVDC/AL;

A.I.C. n. 034864049/M - "Capsule rigide" 42 capsule in blister PVC/PVDC/AL.

Titolare A.I.C.: Merck S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0104/001/II/023.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo ed etichette e modifiche minori al riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del...