COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Transipeg'.

Estratto Provvedimento UPC/II/3152/ del 19 giugno 2007

Specialita' medicinale: TRANSIPEG.

Confezioni:

A.I.C. n. 033098029/M - 30 bustine granulare 2950 mg.

Titolare A.I.C: Bayer S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/001-002/II/026.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto e conseguenti modifiche al foglio illustrativo ed etichette.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro trenta giorni...