COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Quixil'.

Estratto provvedimento UPC/II/3134 del 6 giugno 2007

Specialita' medicinale: QUIXIL.

Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Omrix Biopharmaceuticals S.A.

N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0343/001/II/014.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: miglioramento del processo di purificazione della componente trombinica di Quixil mediante controllo di alcuni parametri durante il 1° stadio di purificazione su DEAE Toyopearl e determinazione del calcio "in - house" invece...

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