COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Natrilix'.

Estratto provvedimento UPC/II/3170 del 25 giugno 2007

Specialita' medicinale: NATRILIX.

Confezioni:

A.I.C. n. 024032031/M - "1,5 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse a rilascio prolungato.

Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0100/001/II/018, FR/H/0100/001/R002.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo con conseguente armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al...