COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale 'Menjugate'.

Estratto provvedimento UPC/II/3210 del 24 luglio 2007

Specialita' medicinale: MENJUGATE.

Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001,003/II/041.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata: aggiunta di un nuovo edificio (Building 42) al sito di produzione Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (Bellaria-Rosia, 53018 Sociville, Siena) per la miscelazione, formulazione, riempimento ed ispezione del solvente idrossido di alluminio con le seguenti condizioni:

le fasi di miscelazione e formulazione del solvente idrossido di alluminio devono continuare ad essere effettuate nel preesistente Building 22 fino ad esito favorevole del commitment post approval...

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