COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alphagan».

Estratto provvedimento UPC/II/665 del 25 novembre 2008

Specialita' medicinale: ALPHAGAN.

Confezioni:

A.I.C. n. 033490018/M - 1 flacone da 2,5 ml di collirio soluzione;

A.I.C. n. 033490020/M - 1 flacone da 5 ml di collirio soluzione;

A.I.C. n. 033490032/M - 1 flacone da 10 ml di collirio soluzione.

Titolare A.I.C.: Allergan S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/II/031 , UK/H/0199/001/II/036.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: Modifica al Riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 e 4.9 e modifica stampati in conformita' al formato QRD.

In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo e...