COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Alorin».

Estratto provvedimento FV/1/ 2008 del 4 febbraio 2008

Specialita' medicinale: ALORIN.

Confezioni:

5 mg/5ml sciroppo, flacone 100 ml, A.I.C. n. 034031029;

10 mg compresse effervescenti, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031031;

10 mg compresse orodispersibili, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031043;

10 mg compresse, confezione da 20 compresse, A.I.C. n. 034031017;

10 mg compresse, confezione da 10 compresse, A.I.C. n. 034031070;

10 mg compresse, confezione da 7 compresse, A.I.C. n. 034031056;

10 mg compresse, confezione da 5 compresse, A.I.C. n. 034031068.

Titolare A.I.C.: Essex italia S.p.A.

Procedura mutuo riconoscimento: n. IT/H/0141/001-004/R/001.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di Mutuo Riconoscimento.

In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve...