COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Paracetamolo Federfarma.CO» (09A04686)

Estratto determinazione AIC/N/V n. 874 del 1° aprile 2009

Titolare A.I.C.: Fedefarma.Co distribuzione e servizi in farmacia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Cavriana n. 14, 20134 - Codice fiscale 12480880157.

Medicinale: PARACETAMOLO FEDERFARMA.CO.

Variazione AIC:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule.

7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

8. b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - Modifica Standard Terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito produttivo per le fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti:

Da: Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli n. 7 - 20138 Milano a: Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei...