COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Tamsulosina Fidia»

Estratto provvedimento UPC/II/ 339 dell'8 luglio 2008

Specialita' medicinale: TAMSULOSINA FIDIA.

Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0507/001/II/008.

Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.

Modifica apportata:

aggiornamento del Drug Master File;

aggiunta di due nuovi produttori della sostanza attiva: Synthon Argentina S.A. (Ruta 11 km 325 2200 San Lorenzo Provincial de Santa Fe - Argentina) e Vyzkumny Ustav Organickych Syntez (VUOS) (Rybitvi 296, 53218...