COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Dacriogel»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1600 del 27 agosto 2008

Medicinale: DACRIOGEL.

Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, cap. 20143 - codice fiscale 07435060152.

Variazione A.I.C.: modifica standard terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione:

da:

A.I.C. n. 032148013 - gel tubo 3,5 g (sospesa);

A.I.C. n. 032148025 - gel tubo 5 g (sospesa);

A.I.C. n. 032148037 - «3 mg/g gel oftalmico» 1 tubo da 10 g;

a:

A.I.C. n. 032148013 - «0,3% gel...