COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale 'Alfacaina'

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1941 del 14 settembre 2007

Medicinale: ALFACAINA.

Titolare A.I.C.: Dentsply France S.a.s. con sede legale e domicilio in 17 Rue Michael Faraday, 78180 - Montigny Le Bretonneux (Francia).

Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito:

da: due anni;

a: diciotto mesi, relativamente alle confezioni sottoelencate:

"40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000" 100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010;

"40 mg/ml soluzione iniettabile...