COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Neuleptil» (10A11096)

Estratto determinazione V & A.n/V n. 1692 del 6 agosto 2010

Medicinale: NEULEPTIL.

Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (Pavia) Italia.

Variazione A.I.C.: modifica stampati eu richiesta amministrazione.

E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo).

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 020739025 - «10 mg compresse» 30 compresse;

A.I.C. n. 020739037 - «2 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati...