COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Neoduplamox» (10A11290)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1714 del 9 settembre 2010

Medicinale: NEODUPLAMOX.

Titolare AIC: Valeas S.p.a. industria chimica e farmaceutica (codice fiscale n. 04874990155) con sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano (MI) Italia.

Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.

Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio di un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 1129 del 19 maggio 2010;

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 026141147 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;

A.I.C. n. 026141198 - «875 mg/125 mg polvere per...