COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina» (10A11286)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1712 del 9 settembre 2010

Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in Via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara Italia.

Medicinale: NEO BOROCILLINA.

Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.

Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n. 568 dell'8/03/2010, relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 022632044 - "1,2 mg + 20 mg pastiglie" 20 pastiglie;

AIC N. 022632071 - "1,2 mg + 70 mg...