COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Tossemed» (10A10826)

Estratto determinazione V & A/N/V n. 1673 del 6 agosto 2010

Titolare AIC: IODOSAN S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Zambeletti, 20021 - Baranzate (Milano) (codice fiscale 05085580156).

Medicinale: TOSSEMED.

Variazione AIC: A Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea europea del principio attivo: «guaifenesina» da parte di un sito approvato. Il CEP che si autorizza e' R2-CEP 1994-008-Rev 02, sito di produzione Rhodia Operations SAS, 40 Rue de la Haie-Coq, 93306 Aubervilliers, Francia che produce presso il sito Rhodia Operations, Rue Prosper Monnet, 69192 Saint-Fons, Francia. Si autorizza il passaggio attraverso le...