COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Ipstyl» (11A01517)

Estratto determinazione V & A.N n. 166 del 24 gennaio 2011

Titolare AIC: IPSEN S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Figino n° 16, 20100 - Codice Fiscale 05619050585

Medicinale: IPSTYL

Variazione AIC: Aggiunta, Eliminazione, Sostituzione degli accessori associati al Medicinale (B3) - Modifica del metodo di fabbricazione del principio attivo/intermedio/materiale di partenza

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica del sistema di chiusura del contenitore:

Parte di provvedimento in formato grafico

E' inoltre autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un eccipiente e la variazione del processo produttivo del principio attivo come da tabella allegata:

Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 029399110 - «60 mg soluzione iniettabile per uso...