COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Gemadol» (09A04689)

Estratto determinazione AIC/N/V n. 868 del 1° aprile 2009

Medicinale: GEMADOL.

Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Brenta n. 18, 20139 - Codice fiscale n. 00846530152.

Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:

E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:

da: SOP: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco»;

a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco».

Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

relativamente alle confezioni...