COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale 'Forbest'

Estratto determinazione AIC/N/V n. 1871 del 7 settembre 2007

Medicinale: FORBEST.

Titolare A.I.C.: Valeas Ind. Chim. Farm. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vallisneri n. 10 - c.a.p. 20133 - codice fiscale 04874990155.

Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito - Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Genetic S.p.A sita in Contrada Canfora - 84084 Fisciano (Salerno) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controlli, rilascio del lotto.

La dimensione del lotto standard industriale utilizzata dalla sopraccitata officina e' di 500 litri, relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 036364014 - "bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 15...