COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Dopergin» (10A05721)

Estratto determinazione UVA/N/V n. 999 del 29 aprile 2010

Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale n. 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - Italia.

Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione.

Medicinale: DOPERGIN.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo ed etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 025997026 - «0,2 mg compresse» 30 compresse;

A.I.C. n. 025997038 - «0,5 mg compresse» 30 compresse;

A.I.C. n. 025997040 - «1 mg compresse» 30 compresse (sospesa).

I lotti gia'...