COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Benerva» (09A13224)

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2314 del 15 ottobre 2009

Medicinale: BENERVA.

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (Milano) Italia.

Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta.

E autorizzata la modifica degli stampati (Aggiornamento Sezione 4 del RCP e corrispondente aggiornamento del Foglio Illustrativo).

Relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse;

A.I.C. n. 004642070 - «100 mg/1 ml soluzione...