COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale 'Agrippal S1'

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1892 dell'11 settembre 2007

Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina, 1, 53100 Siena - codice fiscale 01392770465.

Medicinale: AGRIPPAL S1.

Variazione A.I.C.: Adeguament standard terms.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:

A.I.C. n. 026405264/M - "sospensione iniettabile" 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago;

varia in:

A.I.C. n. 026405264/M - "sospensione iniettabile" 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml con ago (23 g) 1;

A.I.C. n. 026405276/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago;

varia in:

A.I.C. n. 026405276/M - "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago;

A.I.C. n. 026405288/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago;

varia in:

A.I.C. n. 026405288/M - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (23 g) 1;

A.I.C. n. 026405290/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago;

varia in:

A.I.C. n. 026405290/M - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago;

A.I.C. n. 026405326/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1";

varia in:

A.I.C. n. 026405326/M - "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml...