COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Hemovasal» (10A13448)

Estratto determinazione V & A.N n. 2124 del 21 ottobre 2010

Medicinale: Hemovasal.

Titolare AIC: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per azioni con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 8, 50123 - codice fiscale 00770540151.

Variazione AIC: passaggio ad automedicazione (B10) - Modifica/aggiunta indicazioni terapeutiche.

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.

E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:

da: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco;

a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.

Le indicazioni terapeutiche sono: trattamento di sintomi attribuibili ad insufficienza venosa. Stati di fragilita' capillare. Traumatologia minore. Ematomi.

I nuovi...