COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Geffer». (11A16300)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1341 del 1° dicembre 2011

Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italia.

Medicinale: GEFFER.

Variazione A.I.C.: modifica stampati.

E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:

A.I.C. n. 023358068 - «granulato effervescente», 24 bustine da 5 g.

I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal...