COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Augmentin» (10A11287)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 1713 del 9 settembre 2010

Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in Via A. Fleming, 2 - 37135 VERONA Italia.

Medicinale: AUGMENTIN.

Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.

Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n.1130 del 10/05/2010, relativamente alle confezioni sottoelencate:

AIC N. 026089019 - "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse;

AIC N. 026089072 - "1000 mg/20 ml polvere per soluzione iniettabile per infusione" 1 flacone + 1 fiala solvente 20 ml;

AIC N. 026089084 - "2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone;

AIC N. 026089108 - "875...