COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Mucolitico» (10A11618)

Estratto determinazione V & A.N/ n. 1443 del 1° luglio 2010

Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lillo Del Duca, 10 - 20091 Bresso (Milano) - codice fiscale 03804220154.

Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO.

Variazione A.I.C.:

33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Altre Modifiche di Eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).

L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:

E' autorizzata la modifica relativa alla composizione eccipientistica con conseguenti modifiche minori apportate al processo produttivo del prodotto finito. La composizione di 100 ml di prodotto finito e' riportata in tabella:

Parte di provvedimento in formato...